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プレスリリース一覧
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プレスリリース一覧
エーザイとバイオジェン・インク、早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ(R)」の皮下注射製剤維持投与に関する 生物製剤承認申請を米国FDAが受理
Jan 14, 2025 10:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)とバイオジェン・インク(Nasdaq:BIIB、本社:米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO:Christopher A. Viehbacher、以下 バイオジェン)は、このたび、ヒト化抗ヒト可溶性アミロイド β(Aβ)凝集体モノクローナル抗体「レケンビ(R)」(一般名:レカネマブ)について、皮下注射オートインジェクター(SC-AI)による維持投与(週一回投与)に関する生物製剤承認申請(BLA)が、米国食品医薬品局(FDA)に受理されたことをお知らせします。
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金沢大とエーザイ、レカネマブがアルツハイマー病の病態進行を抑制するメカニズムの一端を解明
Jan 07, 2025 09:00 JST
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エーザイ、痛風・高尿酸血症治療剤「URECE(R) Tablets」(一般名:ドチヌラド)についてタイで承認を取得
Oct 08, 2024 13:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび、痛風・高尿酸血症治療剤「URECE(R) Tablets」(一般名:ドチヌラド)について、タイにおいて「痛風、高尿酸血症」の適応で承認を取得したことをお知らせします。
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エーザイ、サウジアラビアの医薬品販売子会社が事業活動を開始
Oct 02, 2024 11:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび、サウジアラビア王国(以下、サウジアラビア)のリヤドに設立した医薬品販売会社「Eisai Pharmaceuticals Single Person Limited Liability Company」(以下、エーザイ・サウジアラビア)が本格稼働し、事業活動を開始したことをお知らせします。
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エーザイ、ホスラブコナゾールのアジア・オセアニアにおけるライセンス契約を佐藤製薬と締結
Jul 16, 2024 13:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび、抗真菌剤ホスラブコナゾールについて、真菌性疾患に対するアジア・オセアニアにおける開発および商業化に関するライセンス契約を佐藤製薬株式会社(本社:東京都、以下 佐藤製薬)と締結したことをお知らせします。
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エーザイとバイオジェン、「レケンビ」(レカネマブ)がイスラエルにおいてアルツハイマー病治療剤として承認を取得
Jul 12, 2024 09:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)と バイオジェン・インク(Nasdaq:BIIB、本社:米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、 CEO:Christopher A. Viehbacher、以下 バイオジェン)は、このたび、ヒト化抗ヒト可溶性アミロイドβ(Aβ)凝集体モノクローナル抗体「レケンビ®」(一般名:レカネマブ)について、イスラエルにおいて新薬承認を取得したことをお知らせします。
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エーザイとバイオジェン、「LEQEMBI」(レカネマブ)が香港においてアルツハイマー病治療剤として承認を取得
Jul 11, 2024 10:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)と バイオジェン・インク(Nasdaq:BIIB、本社:米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、 CEO:Christopher A. Viehbacher、以下 バイオジェン)は、このたび、ヒト化抗ヒト可溶性 アミロイドβ(Aβ)凝集体モノクローナル抗体「レケンビ(R)」(香港製品名:「樂意保(R)」、一般名:レカネマブ)について、香港衛生署(Department of Health)より新薬承認を取得したことをお知らせします。
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エーザイとバイオジェン、早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ(R)」の静注維持投与に関する生物製剤承認一部変更申請が米国FDAにより受理
Jun 10, 2024 13:00 JST
エーザイ株式会社とバイオジェン・インクは、このたび、ヒト化抗ヒト可溶性アミロイドβ(Aβ)凝集体モノクローナル抗体「レケンビ(R)」(一般名:レカネマブ)について、静注(IV)維持投与に関する生物製剤承認一部変更申請(sBLA)が米国食品医薬品局(FDA)に受理されたことをお知らせします。
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エーザイ、創薬イノベーションおよびエコシステム プラットフォーム構築の加速に向けたベンチャー投資事業を強化
Jun 03, 2024 14:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび、創薬イノベーションおよびエコシステム プラットフォーム構築の加速に向け、革新的技術やサービスの発掘とそれを有するベンチャー企業の支援、将来的な提携を目的とし、2019 年に開始したベンチャー投資事業を強化し、継続することを決定しましたのでお知らせします。
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エーザイ、TIME 誌による「最も影響力のある 100 社(TIME100 MOST INFLUENTIAL COMPANIES)」に選定
Jun 03, 2024 14:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび、米国 TIME誌が選出する「TIME100 Most Influential Companies of 2024」に選定されたことをお知らせします。
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エーザイ、抗てんかん剤「フィコンパ(R)」の注射剤を新発売
Apr 17, 2024 10:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は本日、日本において自社創製の抗てんかん剤「フィコンパ(R)」(一般名:ペランパネル水和物、海外製品名:「Fycompa(R)」)の点滴静注用製剤について新発売したことをお知らせします。
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エーザイ、早期アルツハイマー病の診断の簡便化を支援するためC2N Diagnostics LLCに出資
Mar 06, 2024 12:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、このたび、当社米国子会社エーザイ・インクが、C2N Diagnostics LLC(本社:米国ミズーリ州セントルイス 以下 C2N)による米国におけるアルツハイマー病(AD)の血液診断の実用化ならびに、アクセス、アフォーダビリティ、および利用の拡大に向けた取り組みを支援するため、同社に最大15百万米ドルの出資を決定したことをお知らせします。
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エーザイ、第18回アルツハイマー・パーキンソン病学会(AD/PDTM2024)において、レカネマブをはじめとするアルツハイマー病に関する最新研究成果を発表
Feb 29, 2024 11:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、このたび、抗Aβプロトフィブリル*抗体レカネマブ(一般名、製品名「レケンビ」、米国ブランド名「LEQEMBI」)をはじめとする当社のアルツハイマー病(AD)ポートフォリオに関する最新研究成果について、口頭発表10演題を含む合計18演題を、3月5日から9日までポルトガル・リスボンおよびバーチャルで開催される「第18回アルツハイマー・パーキンソン病学会(International Conference on Alzheimer's and Parkinson's Diseases and related neurological disorders:AD/PD™ 2024)において発表することをお知らせします。
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エーザイ、「メトジェクト(R)皮下注ペン」(一般名:メトトレキサート)が日本においてペン型自動注入器注射剤の承認を取得
Feb 16, 2024 12:00 JST
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エーザイ、ASCO GI および ASCO GU において複数のがんに対する最新の開発研究に関する演題を発表
Jan 16, 2024 09:00 JST
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大分大学とエーザイ、リストバンド型生体センサを用いた脳内アミロイドベータ蓄積予測モデルの開発
Dec 26, 2023 15:00 JST
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エーザイ、第16回アルツハイマー病臨床試験会議(CTAD)において「レケンビ」の臨床第III相Clarity AD試験の新規データを含むアルツハイマー病領域の最新データを発表
Oct 16, 2023 11:00 JST
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エーザイ、社会的責任投資指数「FTSE4Good Index Series」の構成銘柄に22年連続で選定
Aug 04, 2023 16:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、このたび、社会的責任投資の代表的な指数である「FTSE4Good Index Series」の構成銘柄に、2002年以来22年連続で選定されたことをお知らせします。
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エーザイ、「レカネマブ」について、アルツハイマー病の病理に対する効果、および皮下投与に関する最新の解析結果をアルツハイマー病協会国際会議2023(AAIC2023)において発表
Jul 20, 2023 13:00 JST
エーザイ株式会社とバイオジェン・インクは、このたび、アルツハイマー病(AD)治療剤レカネマブ(一般名、米国ブランド名:「LEQEMBI」)について、臨床第III相Clarity AD試験におけるレカネマブ投与によるアミロイドベータ(Aβ)の減少とパスウェイにおける下流のバイオマーカー変化の解析結果、ならびに現在開発中の皮下投与製剤に関する最新知見をアルツハイマー病協会国際会議2023において、発表したことをお知らせします。
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エーザイとバイオジェン・インク、「LEQEMBI(R)」(レカネマブ)がアルツハイマー病治療薬として米国FDAよりフル承認を取得
Jul 07, 2023 09:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)とバイオジェン・インク(Nasdaq:BIIB、本社:米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO:Christopher A. Viehbacher、以下 バイオジェン)は、このたび、米国食品医薬品局(FDA)が「LEQEMBI(R)」注射100 mg/mL溶液(一般名:レカネマブ)について、フル承認に向けた生物製剤承認一部変更申請(supplemental Biologics License Application:sBLA)を承認したことをお知らせします。
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エーザイ、Gates Ventures、Health Data Research UK、LifeArc、およびエジンバラ大学は認知症の課題解決に寄与するデジタル・ソリューション開発をめざす共同研究「NEURii」を開始
Jun 29, 2023 12:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都)、Gates Ventures(米国、シアトル)、Health Data Research UK(英国、ロンドン、以下、HDR UK)、LifeArc(英国、ロンドン)、およびエジンバラ大学(英国、エジンバラ)は、このたび、2年間の新規共同研究契約を締結したことをお知らせします。
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エーザイ、東京都文京区の2023年度認知症検診事業において「のうKNOW(R)」による脳の健康度測定を継続実施
Jun 22, 2023 14:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、このたび、東京都文京区(以下、文京区)が実施する2023年度認知症検診事業(以下、本事業)において、当社の認知機能のデジタルチェックツール「のうKNOW(R)」による脳の健康度測定が継続実施されることをお知らせします。
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エーザイ、米国FDA諮問委員会は全会一致でアルツハイマー病治療薬「LEQEMBI(R)」(レカネマブ)の臨床上のベネフィットを支持
Jun 12, 2023 09:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)とバイオジェン・インク(Nasdaq:BIIB、本社:米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO:Christopher A. Viehbacher、以下 バイオジェン)は、このたび、米国食品医薬品局(FDA)の末梢・中枢神経系薬物諮問委員会(Peripheral and Central Nervous System Drugs Advisory Committee、以下 本諮問委員会)が開催され、「LEQEMBI(R)」注射100 mg/mL溶液(一般名:レカネマブ)の臨床第III相Clarity AD検証試験の結果が、本剤の臨床上のベネフィットを示すエビデンスであることが、全会一致で支持されましたのでお知らせします。
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エーザイ、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、韓国において早期アルツハイマー病に係る適応で新薬承認を申請
Jun 08, 2023 09:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)とバイオジェン・インク(Nasdaq:BIIB、本社:米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO:Christopher A. Viehbacher、以下 バイオジェン)は、このたび、エーザイが抗アミロイドβ(Aβ)プロト フィブリル*抗体レカネマブ(一般名、米国ブランド名:「LEQEMBI(R)」)について、脳内アミロイド病理が確認された早期アルツハイマー病(アルツハイマー病(AD)による軽度認知障害および軽度認知症)に係る適応で、韓国食品医薬品安全処(MFDS)に新薬承認申請を行いましたのでお知らせします。
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米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の製品・開発品に関する発表について
May 24, 2023 11:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、2023年6月2日から6日まで米国イリノイ州シカゴおよびバーチャル形式で開催される「米国臨床腫瘍学会(American Society of Clinical Oncology:ASCO)年次総会」(2023 ASCO Annual Meeting)において、当社のがん領域における製品・開発品の様々ながん種における最新知見を発表することをお知らせします。
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エーザイ、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、英国(北アイルランドを除く)において早期アルツハイマー病に係る販売承認申請を提出
May 22, 2023 09:00 JST
エーザイ株式会社とバイオジェン・インクは、このたび、英国(北アイルランドを除く)において、 エーザイが抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体レカネマブ(一般名)について、脳内 アミロイド病理が確認された早期アルツハイマー病(アルツハイマー病(AD)による軽度認知障害および軽度認知症)に係る販売承認申請(MAA)を、英国医薬品医療製品規制庁(MHRA)に提出したことをお知らせします。
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エーザイ、臨床第III相Clarity AD試験データを用いた、日本における「レカネマブ」の社会的価値について、査読学術専門誌Neurology and Therapy誌に掲載
May 17, 2023 08:30 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、このたび、アルツハイマー病(AD)による軽度認知障害(MCI)および軽度AD(総称して早期ADと定義)当事者様に対する抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル*抗体レカネマブ(一般名、米国ブランド名「LEQEMBITM」)の日本の医療システム下における社会的価値をシミュレーションした結果が査読学術専門誌Neurology and Therapy誌に掲載されたことをお知らせします。
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エーザイ、抗体薬物複合体BB-1701について、BlissBioと戦略的提携に向けたオプション権を有する共同開発契約を締結
May 08, 2023 09:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび、抗体薬物複合体(Antibody-Drug Conjugate:ADC)である BB-1701 について、Bliss Biopharmaceutical(Hangzhou) Co., Ltd.(本社:中国浙江省、以下 BlissBio)と戦略的提携に向けたオプション権を有する共同開発契約を締結したことをお知らせします。
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エーザイ、筑波研究所の大規模改修工事が竣工
Apr 06, 2023 14:30 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび、当社の中期経営計画 EWAY Future & Beyond における戦略投資の一環として実施した筑波研究所(茨城県)の大規模改修工事が竣工したことをお知らせします。
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