ENGLISH
|
JAPANESE
|
CONNECT WITH US:
Home
About
Contact
Log in
*
Home
Press release
2019年03月22日 09時00分
Source:
Eisai
エーザイ、BAN2401について早期アルツハイマー病を対象とした臨床第III相試験を開始
東京, 2019年03月22日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび、抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体 BAN2401 について、早期アルツハイマー病(AD)を対象としたグローバルな臨床第III相試験(Clarity AD/301 試験)が開始されたことをお知らせします。BAN2401 について、当社はバイオジェン・インク (Nasdaq: BIIB、本社:米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、以下 バイオジェン)と共同開発を行っています。
Clarity AD は、アミロイドの脳内蓄積が確認されたアルツハイマー病による軽度認知障害(MCI due to AD)および軽度アルツハイマー病(総称して早期 AD)患者様 1,566 人を対象とした、プラセボ対照、二重盲検、並行群間比較、無作為化グローバル臨床第III相試験です。臨床第II相試験(201 試験)結果に基づく規制当局とのミーティングを踏まえ、BAN2401 の申請に必要な 1 本の臨床第III相試験が開始されました。実薬群は、BAN2401 10 mg/kg バイウィークリー投与の 1 用量であり、被験者はプラセボ投与群または実薬群の1:1に割り付けられます。プライマリーエンドポイントは、ベースラインから投与18 カ月までの CDR-SB(Clinical Dementia Rating Sum of Boxes)の変化とし、キーセカンダリーエンドポイントとして、アミロイド PET 測定による脳内アミロイド蓄積、ADCOMS(Alzheimer's Disease Composite Score)および ADAS-cog(Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive subscale)のベースラインから投与 18 カ月までの変化が設定されています。
当社は、世界的に大きな課題となっているアルツハイマー病に対する革新的な治療薬を一日も早く創出し、アンメット・メディカル・ニーズの充足と患者様とそのご家族のベネフィット向上に、より一層貢献してまいります。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
https://www.eisai.co.jp/news/2019/pdf/news201919pdf.pdf
概要:エーザイ株式会社
詳細はwww.eisai.co.jpをご覧ください。
Source: Eisai
セクター: バイオテック
Copyright ©2024 JCN Newswire. All rights reserved. A division of Japan Corporate News Network.
Latest Release
Boosting Growth Investment to Power Mobility Company Transformation Toyota-AISIN Capital Ties Revised
Jun 27, 2024 16:23 JST
Mazda Production and Sales Results for May 2024
Jun 27, 2024 16:02 JST
Toyota: Sales, Production, and Export Results for May 2024
Jun 27, 2024 14:16 JST
Honda Issues "Honda ESG Data Book 2024"
Jun 27, 2024 13:17 JST
Mitsubishi Motors Added to FTSE4Good Index Series, FTSE Blossom Japan Index and FTSE Blossom Japan Sector Relative Index for Consecutive Years
Jun 26, 2024 11:07 JST
Fujitsu Announces Appointments to Executive Nomination and Compensation Committees
Jun 24, 2024 15:47 JST
TOYOTA GAZOO Racing fired up for summer of speed
Jun 21, 2024 17:05 JST
Eisai Continues Contract for FY2024 Dementia Examination Project by Tokyo Bunkyo City
Jun 21, 2024 15:35 JST
Fujitsu Japan and Kobe City Waterworks Bureau jointly develop an AI-based drawing screening system for water supply system construction applications
Jun 21, 2024 14:50 JST
NEC and Ursa Space collaborate on satellite image analysis services using one of the world's largest virtual constellations
Jun 20, 2024 13:20 JST
Hitachi Industrial Equipment Systems to Launch "Predictive Diagnosis Service" Proposal for Air Compressors Using Machine Learning
Jun 19, 2024 20:54 JST
NEC hosts New Zealand Prime Minister Christopher Luxon
Jun 19, 2024 19:00 JST
Mitsubishi Shipbuilding Receives Orders for Japan's First Methanol-Fueled RORO Cargo Ships
Jun 19, 2024 17:31 JST
Fujitsu Japan and Kamoenai Village in Hokkaido raise awareness for oral and dental healthcare
Jun 19, 2024 14:20 JST
Fujitsu to introduce superconducting quantum computer system at National Institute of Advanced Industrial Science and Technology
Jun 18, 2024 16:07 JST
Joint Study on the Social Implementation of Hydrogen and Decarbonized Fuels
Jun 18, 2024 11:21 JST
Joint Discussions on Green Hydrogen Supply in Hokkaido's Chitose Area
Jun 17, 2024 16:36 JST
NEC develops compact millimeter-wave distributed antenna for Beyond 5G/6G through the development of a radio-over-fiber system enabling low power consumption
Jun 17, 2024 16:06 JST
Podium for TOYOTA GAZOO Racing in Le Mans thriller
Jun 17, 2024 11:34 JST
Fujitsu begins impact investing to address the challenge of solving social issues and to achieve a sustainable society
Jun 17, 2024 10:14 JST
More Latest Release >>
Related Release
Eisai Continues Contract for FY2024 Dementia Examination Project by Tokyo Bunkyo City
6/21/2024 3:35:00 PM JST
FDA Accepts Eisai's Filing of LEQEMBI (lecanemab-irmb) Supplemental Biologics License Application for IV Maintenance Dosing for the Treatment of Early Alzheimer's Disease
6/10/2024 6:50:00 PM JST
Eisai Named to List of The Time 100 Most Influential Companies
6/3/2024 5:08:00 PM JST
Eisai Strengthens Venture Investment Business Aimed at Accelerating Drug Discovery Innovation and Establishment of Ecosystem Platform
6/3/2024 3:22:00 PM JST
LEQEMBI (lecanemab) Approved for the Treatment of Alzheimer's Disease in South Korea
5/28/2024 3:19:00 PM JST
Eisai Showcases Oncology Portfolio and Pipeline at ASCO 2024
5/23/2024 6:07:00 PM JST
Eisai: Metoject Subcutaneous Injection Pen (Methotrexate) Pen-Type Autoinjector Launched In Japan
5/22/2024 12:55:00 PM JST
Eisai Initiates Rolling Biologics License Application to US FDA for LEQEMBI (lecanemab-irmb) for Subcutaneous Maintenance Dosing for the Treatment of Early Alzheimer's Disease Under the Fast Track Status
5/15/2024 11:19:00 AM JST
Eisai's Antiepileptic Drug Fycompa Approved in China for Adjunctive Treatment of Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures
5/13/2024 5:06:00 PM JST
Eisai: Research on Treatments for Alzheimer's Disease Based on Its Pathological Mechanisms Recieves Award for Science and Technology (Research Category)
4/18/2024 10:53:00 AM JST
More Press release >>