ENGLISH
|
JAPANESE
|
CONNECT WITH US:
Home
About
Contact
Log in
*
Home
Press release
2018年02月01日 11時00分
Source:
Eisai
エーザイ、パーキンソン病治療剤サフィナミドが国内臨床第II/III相試験において主要評価項目を達成
東京, 2018年02月01日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)と Meiji Seika ファルマ株式会社(本社:東京都、代表取締役社長:小林大吉郎、以下 Meiji)は、このたび、パーキンソン病患者様を対象として実施した ME2125(開発コード、一般名:サフィナミドメシル酸塩、以下 サフィナミド)の臨床第II/III相試験において、主要評価項目が達成されたことをお知らせします。今回の試験結果を受け、2018 年中に Meiji が日本におけるサフィナミドの製造販売承認申請を行う予定です。
本試験は、ウェアリング・オフ現象*1 を有する日本人のパーキンソン病患者様を対象として、レボドパ併用時におけるサフィナミドを 1 日 1 回 50mg または 100mg を 24 週間経口投与したときの有効性、安全性をプラセボと比較する多施設共同、二重盲検、無作為化、並行群間比較試験です。本試験は、両社の間で結ばれたライセンス契約に基づき、日本において Meiji が実施しました。本試験では、主要評価項目として、治療期 24 週後における 1 日平均オン時間*2のベースラインからの変化量を評価しました。
本試験の速報結果では、サフィナミド 50mg 投与群および 100mg 投与群はプラセボ投与群に比較し、それぞれ統計学的に有意なオン時間の延長を示しました。また、本試験のサフィナミド投与群で確認された有害事象(上位 4 つ)は、鼻咽頭炎、ジスキネジア、転倒、挫傷でした。
なお、2017 年 3 月に両社間で締結したライセンス契約に基づき、日本におけるサフィナミドの独占的販売権とアジア*3における独占的開発・販売権はエーザイが保有します。また、日本においては Meiji が臨床試験を実施し、製造販売承認申請を行います。一方、アジアにおいてはエーザイが承認取得に向けた臨床試験、製造販売承認申請等を行います。
エーザイと Meiji は、サフィナミドの開発を通じて、日本およびアジアにおけるパーキンソン病の患者様とそのご家族の多様なニーズの充足とベネフィット向上に、より一層貢献してまいります。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
http://www.eisai.co.jp/news/news201809pdf.pdf
概要:エーザイ株式会社
詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。
Source: Eisai
セクター: バイオテック
Copyright ©2025 JCN Newswire. All rights reserved. A division of Japan Corporate News Network.
Latest Release
Hokkaido Electric Power Corporation and Mitsubishi Corporation Establish a Joint Venture "Hokkaido Renewable Energy Aggregation Co., Ltd."
Mar 13, 2025 13:26 JST
Lexus Presents the World Premiere of the New "RZ"
Mar 12, 2025 17:45 JST
MHIET Achieves Rated Operation of a 6-Cylinder 500kW-class Hydrogen Engine Generator Set
Mar 12, 2025 14:11 JST
MOL and Fujitsu leverage AI for efficient crew replacement planning
Mar 12, 2025 13:53 JST
JCB Now Available on Google Play in Thailand, Indonesia, Vietnam, Philippines, and Hong Kong
Mar 12, 2025 11:00 JST
TANAKA PRECIOUS METAL TECHNOLOGIES Develops Miniaturized Micro Profile, a Next-Generation Contact tape for Fifth-Generation Signal Relays
Mar 12, 2025 11:00 JST
JCB Announced Premier Sponsorship for the 10th Edition of Sakura 2025 at Singapore's Gardens by the Bay
Mar 11, 2025 18:00 JST
Hitachi Energy invests additional $250 million USD to address global transformer shortage
Mar 11, 2025 17:49 JST
Eisai Recognized as "2025 Kenko Investment for Health" for the First Time and Certified as "Outstanding Organization Of Kenko Investment for Health Program (White 500)" for the Sixth Time
Mar 10, 2025 20:24 JST
CEPI funds Nagasaki University to develop innovative vaccines using Nanoball platform and NEC's AI
Mar 10, 2025 12:10 JST
Japan's Telecommunications Carriers Enhance Disaster Response with On-site Training for Joint Use of Marine Vessels
Mar 07, 2025 16:24 JST
NEC improves the energy efficiency and floor space density of 5G Mobile Core systems
Mar 06, 2025 13:20 JST
Unmanned Aerial Vehicles Being Developed by MHI Used in Demonstration of Automated Transport and Unloading of Heavy Cargo in Disaster Areas
Mar 05, 2025 16:11 JST
Eisai: Update on the Co-Promotion of the Oral Antifungal Agent Nailin Capsules 100mg in Japan
Mar 05, 2025 09:09 JST
MHI-MS Completes Domestic Development of Vehicle Transport Robot
Mar 04, 2025 19:39 JST
Eisai Receives Regulatory Review Outcome for Lecanemab as a Treatment for Early Alzheimer's Disease in Australia
Mar 04, 2025 17:22 JST
Prideone Entertainment announces concept for post-war film to mark 80th anniversary of the end of World War II
Mar 04, 2025 16:00 JST
NTT and DOCOMO Successfully Demonstrates On-Demand Unified Control of Computing Services Through Network and Service Integration
Mar 03, 2025 20:25 JST
Space Compass and NTT DOCOMO Successfully Demonstrate Data Connectivity to 4G Devices via HAPS at 20 km Above Kenya
Mar 03, 2025 20:14 JST
TOPPAN and DOCOMO Agree to Innovate Next-Generation 6G Services Using FEEL TECH Communication Technology
Mar 03, 2025 18:32 JST
More Latest Release >>
Related Release
Eisai Recognized as "2025 Kenko Investment for Health" for the First Time and Certified as "Outstanding Organization Of Kenko Investment for Health Program (White 500)" for the Sixth Time
3/10/2025 8:24:00 PM JST
Eisai: Update on the Co-Promotion of the Oral Antifungal Agent Nailin Capsules 100mg in Japan
3/5/2025 9:09:00 AM JST
Eisai Receives Regulatory Review Outcome for Lecanemab as a Treatment for Early Alzheimer's Disease in Australia
3/4/2025 5:22:00 PM JST
"Fatigue Recovery While You Sleep!" Eisai to Launch Designated Quasi-Drug Drink "Chocola BB Nightwell"
3/3/2025 3:41:00 PM JST
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Reaffirms Positive Opinion for Lecanemab in Early Alzheimer's Disease
3/3/2025 1:53:00 PM JST
Eisai Enters into License Agreement for the Development and Distribution of Fibroblast Growth Factor (FGF) Receptor Selective Tyrosine Kinase Inhibitor Tasurgratinib in Greater China Region (Mainland China, Hong Kong, Macau, and Taiwan) with SciClone
2/28/2025 12:31:00 PM JST
Eisai Selected for "Human Capital Leaders 2024" and "Human Capital Management Gold Quality" for Second Consecutive Year, as a Company Committed to Excellent Management and Disclosure of Human Capital Initiatives
2/20/2025 1:29:00 PM JST
Development of Prediction Model for Brain Amyloid-Beta Accumulation for Early Screening of Alzheimer's Disease
2/14/2025 12:09:00 PM JST
Eisai to Provide Guidance on Reducing the Risk of Cognitive Decline and Nutrition, and Development Guidelines for Home Delivery Meals/Meal Kits to Food-Related Companies
2/3/2025 5:23:00 PM JST
FDA Approves LEQEMBI (lecanemab-irmb) IV Maintenance Dosing for the Treatment of Early Alzheimer's Disease
1/28/2025 9:46:00 AM JST
More Press release >>