ENGLISH
|
JAPANESE
|
CONNECT WITH US:
Home
About
Contact
Log in
*
Home
Press release
2017年11月17日 15時00分
Source:
Eisai
エーザイ、ドイツにおいて公的医療保険中央連合会との合意に基づき、抗てんかん剤「Fycompa(R)」の販売を12月に再開
東京, 2017年11月17日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび、ドイツ医薬品販売会社である Eisai GmbH(所在地:フランクフルト)が、抗てんかん剤「Fycompa(R)」(一般名:ペランパネル、日本製品名「フィコンパ(R)」)について、公的医療保険中央連合会(GKV-Spitzenverband)と償還価格に関して合意し、2017年12月1日よりドイツでの「Fycompa」の販売を再開することをお知らせします。
当社は、販売承認後のドイツ連邦合同委員会(G-BA)による保険償還に向けた追加有用性評価において、本剤の有用性ならびに革新性が適切に認められなかったことを受け、2013年からドイツでの本剤の販売を一時中断するとともに、ドイツの患者様が継続的に治療を受けられるよう、2016年3 月まで無償の患者様支援プログラムにより本剤を提供してきました。2016年4月以降は、代替手段として並行輸入スキームにより本剤が供給されています。
その後、追加有用性評価制度の一部改正に基づき、2014年5月に追加有用性再評価の申請をG-BAに対して行ったものの、同年11月にG-BAは改めて追加有用性が証明できない旨の決定を行いました。2017年5月にさらなる制度改正がなされ、公的医療保険中央連合会との償還価格交渉が可能となり、このたびの本合意に至りました。
「Fycompa」は、当社筑波研究所で創製されたファースト・イン・クラスの抗てんかん剤です。グルタミン酸によるシナプス後AMPA受容体の活性化を高選択的かつ非競合的に阻害する唯一の薬剤で、神経の過興奮を抑制します。欧州において、2012年7月に「12歳以上のてんかん患者様の部分発作(二次性全般化発作を含む)に対する併用療法」について、2015年6月に「12歳以上の特発性全般てんかん患者様の強直間代発作(二次性全般化発作を除く)に対する併用療法」について承認を取得しています。
てんかんは、世界的にも最もよく見られる神経疾患であり、ドイツには50万人を超えるてんかん患者様がいると推定されています。てんかん患者様の約30%が既存の抗てんかん剤では発作を十分にコントロールできておらず、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患であり、新たな作用機序を持つ革新的新薬が強く望まれています。当社は今回の合意に基づき、革新的新薬を望まれているドイツのてんかん患者様に向けて「Fycompa」の販売を再開し、多くの患者様へ貢献できることを大変喜ばしく思います。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
http://www.eisai.co.jp/news/news201765pdf.pdf
概要:エーザイ株式会社
詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。
Source: Eisai
セクター: バイオテック
Copyright ©2024 JCN Newswire. All rights reserved. A division of Japan Corporate News Network.
Latest Release
Honda Announces CUV e: and ICON e: Electric Personal Commuters in Indonesia
Oct 09, 2024 17:46 JST
Mitsubishi Power Completes Landmark 5,300MW Combined Cycle Power Plant Project in Thailand
Oct 09, 2024 17:16 JST
Honda Introduces Next-generation Technologies for Honda 0 Series Models at Honda 0 Tech Meeting 2024
Oct 09, 2024 17:03 JST
Toyota to Exhibit at Japan Mobility Show Bizweek 2024
Oct 09, 2024 14:48 JST
Fujitsu leverages data to secure stable and efficient power supply for Kansai Transmission and Distribution
Oct 09, 2024 11:00 JST
"Urece Tablets" (Dotinurad) Approved In Thailand For Gout And Hyperuricemia
Oct 08, 2024 14:00 JST
JCB and Nuvei expand global partnership in APAC
Oct 08, 2024 12:00 JST
JCB to offer Google Pay(TM) in Japan
Oct 07, 2024 11:00 JST
Fujitsu highlights technologies to realize its vision of AI as a trusted assistant at CEATEC 2024
Oct 04, 2024 11:03 JST
Toyota to Invest $500 Million in Joby Aviation
Oct 03, 2024 15:59 JST
Fujitsu and Supermicro announce strategic collaboration to develop green AI computing technology and liquid-cooled datacenter solutions
Oct 03, 2024 09:38 JST
Eisai Commences Business Activities At New Pharma Sales Subsidiary In Saudi Arabia
Oct 02, 2024 11:28 JST
IOWN All-Photonics Network with Optical Fiber Sensing Functions Achieves Wide-Area Traffic Flow Monitoring
Oct 01, 2024 17:44 JST
Release of Mazda Integrated Report 2024
Oct 01, 2024 10:56 JST
DENSO and ROHM Agree to Start Consideration of Strategic Partnership in the Semiconductor Field
Oct 01, 2024 09:27 JST
Olympus Launches VISERA S, a New Imaging Platform
Sep 30, 2024 15:00 JST
Fujitsu launches "Takane" - A large language model for enterprises offering the highest Japanese language proficiency in the world
Sep 30, 2024 14:05 JST
DENSO Announces Changes of Executive Responsibility and Executive Officers
Sep 30, 2024 13:22 JST
Mitsubishi Corporation: JOGMEC Commissioned Feasibility Study for Overseas CCS Value Chain
Sep 30, 2024 11:38 JST
Mazda Production and Sales Results for August 2024
Sep 27, 2024 17:20 JST
More Latest Release >>
Related Release
"Urece Tablets" (Dotinurad) Approved In Thailand For Gout And Hyperuricemia
10/8/2024 2:00:00 PM JST
Eisai Commences Business Activities At New Pharma Sales Subsidiary In Saudi Arabia
10/2/2024 11:28:00 AM JST
Rozebalamin(R) for Injection 25 mg (Mecobalamin) Approved in Japan for Amyotrophic Lateral Sclerosis
9/24/2024 4:06:00 PM JST
Anticancer Agent "Tasfygo(R) Tablets 35mg" (Tasurgratinib Succinate) Approved in Japan for Biliary Tract Cancer with FGFR2 Gene Fusions or Rearrangements
9/24/2024 3:01:00 PM JST
LENVIMA(R) (lenvatinib) Plus KEYTRUDA(R) (pembrolizumab) in Combination With Transarterial Chemoembolization (TACE) Significantly Improved Progression-Free Survival Compared to TACE Alone in Patients With Unresectable, Non-Metastatic Hepatocellular Carcinoma (HCC)
9/17/2024 10:08:00 AM JST
Eisai Accelerates Progress in Oncology Research with New Data at ESMO Congress 2024
9/5/2024 4:59:00 PM JST
Eisai Announces Status Relating to Acquisition of Own Shares
9/2/2024 3:12:00 PM JST
Leqembi (lecanemab) Authorized for Early Alzheimer's Disease in Great Britain
8/22/2024 7:54:00 PM JST
"LEQEMBI" (Lecanemab) Approved for the Treatment of Alzheimer's Disease in the United Arab Emirates
8/14/2024 9:59:00 AM JST
Eisai: Update Regarding the Regulatory Status of LEQEMBI Subcutaneous Formulation
8/6/2024 1:15:00 PM JST
More Press release >>