エーザイ、BACE 阻害剤「E2609」で早期アルツハイマー病を対象とした臨床第III相試験の症例登録を開始

2016年10月31日 12時40分

Source: Eisai

東京, 2016年10月31日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、このたび、当社が創製し、バイオジェン・インク（本社：米国マサチューセッツ州、CEO：George A. Scangos、以下バイオジェン）と共同で開発中の経口βサイト切断酵素（BACE）阻害剤「E2609」について、米国において、早期アルツハイマー病（AD）を対象とした臨床第III相試験（MISSION AD）の症例登録を開始しましたのでお知らせします。現在、本試験のグローバルな実施に関して、欧州、日本の各当局と相談中です。

MISSION ADプログラムの最初の試験となる MISSION AD1(301試験)は、バイオマーカーで早期 ADと判定した1,330人の患者様を対象にE2609の有効性と安全性を検証する、多施設共同、プラセボ対照、二重盲検、並行群間比較試験です。投与期間を24カ月として、実薬群は50mg/日の1用量とし、臨床的認知症重症度判定尺度（Clinical Dementia Rating Sum of Boxes：CDR-SB）を主要評価項目として用います。

E2609は、次世代経口アルツハイマー病治療剤として開発している自社創製のBACE阻害剤です。BACEはアミロイド前駆体タンパク質のβサイトを切断するAβ産生の律速酵素です。E2609はBACEを阻害することで、毒性種と考えられる脳内のAβ凝集体を減少させ、病態の進行を抑制する疾患修飾作用が期待されています。

エーザイ・ニューロロジービジネスグループのチーフクリニカルオフィサー兼チーフメディカルオフィサーであるLynn Kramer, M.D.は、「私たちは、MISSION ADの臨床試験を通じて、Aβ産生抑制をめざすBACE阻害剤の開発を進め、早期ADに罹患された方々ために、一日も早くE2609の価値を証明したいと思っています」と述べています。

本リリースの詳細は下記URLをご参照ください。
http://www.eisai.co.jp/news/news201680pdf.pdf

概要：エーザイ株式会社

エーザイ株式会社は、研究開発型のヒューマン・ヘルスケア(hhc)企業で、グローバルに研究・製品の開発・販売活動を行っています。エーザイは、神経・精神領域を含むインテグレーティブ・ニューロサイエンス、がん治療と支持療法を含むインテグレーティブ・オンコロジー、血管・免疫反応領域の3つの治療領域に活動を集中し、世界各地にある研究、生産、販売拠点を通じて、世界の患者様に貢献しています。エーザイ株式会社の詳細情報は www.eisai.co.jp をご覧ください。

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セクター: バイオテック